בודק/ת תיקים בהבטחת איכות
לתפקיד משמעותי במחלקת הבטחת איכות דרוש/ה איש/ת QA שיהיה אחראי/ת על סקירה ואישור של מסמכי אצווה, כחלק מתהליך שחרור המוצרים ובהתאם לדרישות GMP ולנהלי החברה.
תחומי אחריות:
- סקירה ואישור של תיקי אצווה בהתאם לדרישות ה- GMP , הנהלים ומסמכי השחרור
- ביצוע סקירה שיטתית של מסמכי אצוות ייצור במגוון תהליכי ייצור
- בדיקה ואישור של כלל המסמכים והנתונים הנדרשים לצורך שחרור האצווה
- זיהוי פערים ואי-התאמות, ביצוע בירור מול הגורמים הרלוונטיים ומעקב אחר השלמת הטיפול
- פתיחה ותיעוד של אירועים במערכת ה-QMS ומעקב אחריהם בהתאם לצורך
- עבודה שוטפת ורב-ממשקית מול מחלקות הייצור, המעבדות, התפעול, QA וממשקים נוספים בארגון
- עבודה עם מערכות ממוחשבות שונות ורכישת היכרות מעמיקה עם תהליכי הייצור והבקרות המבוצעות לאורכם
- העברת תיקי האצווה להמשך תהליך האישור והשחרור על ידי הרוקח האחראי
- ביצוע משימות נוספות בתחומי האיכות בהתאם לצורכי המחלקה
מה אנחנו מחפשים?
אדם בעל/ת יכולת ארגון גבוהה, אחריות אישית, יסודיות ודיוק, לצד יכולת עבודה בקצב גבוה וניהול מספר משימות במקביל.
נדרשים ראש גדול, יכולת ירידה לפרטים לצד ראייה מערכתית, עצמאות ויכולת טובה לעבוד מול ממשקים רבים.
זהו תפקיד המאפשר היכרות רחבה ומעמיקה עם תהליכי הייצור, מערכות האיכות ועולם ה-GMP ומהווה חלק מרכזי בתהליך הבטחת איכות המוצר ושחרורו.
