קריירה באוניפארם

דרוש/ה דוגם/ת חומרים נכנסים להצטרפות לצוות הבטחת האיכות.

התפקיד כולל אחריות על ביצוע דיגום חומרי גלם, חומרי אריזה ושחרור חומרי עזר , תוך הקפדה יתרה על נהלי עבודה וניקיון.

תחומי אחריות עיקריים:

• ביצוע דיגום פיזי של חומרי גלם (אבקות, נוזלים) וחומרי אריזה בהתאם לתוכנית הדיגום.
• עבודה בסביבת "חדר נקי" / תא דיגום (Sampling Booth) תחת נהלי GMP קפדניים.
• זיהוי ואימות חומרים מול תעודות אנליזה ומסמכי משלוח.
• תיעוד ידני וממוחשב של תהליך הדיגום, כולל הדפסת מדבקות סטטוס.
• העברת הדוגמאות למעבדה ועבודה בממשק צמוד מול המחסן ומחלקת QC.
• שמירה על ניקיון, סדר ובטיחות באזור הדיגום

דרישות התפקיד:

• 12 שנות לימוד – חובה (הנדסאי/ת כימיה/ביוטכנולוגיה – יתרון משמעותי).
• ניסיון קודם בתעשייה הפרמבצטית – יתרון.
• אנגלית טכנית ברמה טובה (קריאת נהלים, תוויות חומרים).
• שליטה בסיסית ביישומי מחשב- היכרות עם מערכות ERP- יתרון.
• יכולת עבודה פיזית מתונה.

תיאור התפקיד:
-בנייה והוצאה לפועל של תוכנית אחזקה מונעת
-תחזוקה ופיתוח דשבורד הנדסה ואחזקה
-פתיחת Planed Activities (תוכנית עבודה), שבועי, חודשי.
-אחריות על בדיקות ומשימות תקופתיות (בודק מוסמך, בדיקת חדרים נקיים).
-אחריות על תוכנית כיולים
-כתיבת נהלי עבודה ופרוטוקולים והכנסתם למערכת
-הקמת דרישות רכש (בעיקר רכש שירותים וגיבוי למחסנאי טכני)
-בניית והפקת דוחות
-ריכוז מדדי ההנדסה והאחזקה
-מצוינות תפעולית

דרישות התפקיד:

-הנדסאי.ת מכונות או תעשיה וניהול - חובה
-שליטה במערכות ממוחשבות ו ERP
-ניסיון בעולמות האחזקה - יתרון
-אנגלית ברמה טובה

תיאור:
סקירה ואישור מסמכים רלוונטיים ל-GxP
כתיבה וליווי נהלים והוראות עבודה
ליווי והטמעת תהליכי ולידציה /רה-וולידציה במפעל
בחינת פרוטוקולים למערכות קיימות וחדשות בהתאם לדרישות הרגולציה ונהלי החברה.
בדיקת הערכת סיכונים וסקירות תקופתיות.
ביצוע סקירת QA ואישור הסמכה ואימות עבור ציוד ומערכות ממוחשבות
מתן מענה מקצועי לממשקים שונים בארגון בתחומים השונים
הכנה וביצוע ביקורות פנימיות וחיצוניות בתחומים הרלוונטיים

דרישות:
תואר ראשון בהנדסה - חובה
מעל שנתיים ניסיון- חובה
ניסיון מתחום הפארמה- יתרון
יכולת ביטוי ברמה גבוהה בכתב ובע"פ - בעברית ובאנגלית
שליטה גבוהה בתוכנות OFFICE
יכולת עבודה עצמאית וצוותית
יסודי/ת , קפדן/ית, מסודר/ת, בעל/ת יכולות ארגון גבוהות.

תיאור:

דרישות:

תיאור:

ביצוע בדיקות התמוססות לתכשירים לפי מפרטים, מעקב אחר תוצאות, עזרה לצוות המעבדה.
*מערך הסעות+ארוחות+עובד/ת החברה מהיום הראשון!*

דרישות:

אנגלית ברמה קריאה טכנית
דייקנות וערנות לפרטים
עבודה תחת לחץ

תיאור:

מה אנחנו מציעים?
**העבודה מתאימה גם לסטודנטים/ות**
•תנאי עבודה מצוינים: טמפרטורה נעימה וקבועה בסביבת העבודה.
•תנאים סוציאליים מעולים: עובדי חברה מהיום הראשון, ארוחות, הסעות, מתנות בחגים ובימי הולדת, קרן השתלמות ועוד.
•אווירה משפחתית: צוות תומך ומקצועי.
•אפשרויות קידום ולמידה: הזדמנויות לצמיחה, התפתחות ולמידה מקצועית.
•מקום עבודה חיוני

דרישות:

מה תצטרכו להביא איתכם?
•נכונות לעבודה במשמרות (בוקר, צהריים ולילה) ושעות נוספות- חובה
•רקע טכני -יתרון.
•ניסיון בישומי מחשב בסיסיים.
•רצון ללמוד ולהתפתח.
•יחסי אנוש מצוינים.
יחד אנו מובילים ויוצרים בריאות טובה יותר.
נשמח לקבל את קורות החיים שלכם.
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

במסגרת התפקיד

אחריות לביצוע ולידציות לתהליכי היצור והניקיון בהתאם לדרישות הרגולציה לרבות:
1) כתיבת פרוטוקולים ודו"חות עבור ביצוע הולידציות.
2) ליווי תהליכי הולידציה ברצפת היצור והאריזה.
3) ביצוע חקירות בעקבות אירועים או חריגות במהלך הולידציות.
4) כתיבה ועדכון של מסמכים רלוונטיים (נהלים, טפסים וכו’).

דרישות המשרה

תואר אקדמי רלוונטי בהנדסה (הנדסה כימית, הנדסה ביוטכנולוגית וכו’).
ניסיון קודם בביצוע ולידציות לתהליכי יצור בתעשייה הפרמצבטית.
ניסיון בעבודה בתנאי GMP.
ניסיון קודם בביצוע ולידציות לתהליכי ניקיון בתעשייה הפרמצבטית – יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
יחסי אנוש מצוינים, יכולת עבודה עצמאית ועבודת צוות, דיוק ויסודיות.
העבודה במשרה מלאה.

מיקום המשרה: איזור תעשיה מבוא כרמל